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新冠疫苗知多少?

新冠疫苗知多少?

  • 分类:医院动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2020-12-26 14:27
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【概要描述】12月19日和12月21日,国务院联防联控机制连续举行新闻发布会。

新冠疫苗知多少?

【概要描述】12月19日和12月21日,国务院联防联控机制连续举行新闻发布会。

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      12月19日和12月21日,国务院联防联控机制连续举行新闻发布会,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人、国家卫生健康委副主任曾益新和有关部门负责人介绍重点人群新冠病毒疫苗接种工作和冬春季疫情防控情况,并回答了记者提问。

 


      1. 我国研制的新冠疫苗安全吗?能有多大效果? 
      疫苗的安全性、有效性是大家非常关注的,疫苗的安全性和有效性也是评价疫苗最关键的两个质量指标,一般来说疫苗的安全性指的是接种疫苗以后,我们的受种对象是否会发生不良反应,以及是否会发生严重的不良反应,如果不会发生严重的不良反应,一般我们就认为疫苗是安全的。
我国的新冠疫苗开展的I期、II期、III期临床试验,以及我国依法依规在自愿知情同意的前提下已经开展的近百万人次的疫苗紧急接种,都充分显示了我国新冠疫苗非常安全,有一些轻微不良反应,但没有出现严重的不良反应。
      同时7月份至今,新冠疫苗紧急使用近5个月来,在自愿、知情、同意的前提下,对高风险暴露人群进行了紧急接种,目前累计已经完成100多万剂次的新冠疫苗紧急接种工作。经过我们严格的不良反应监测和追踪观察,没有出现严重的不良反应。其中有6万多人赴境外高风险地区,至今也没有出现严重感染的病例报告。这也从另一个角度证明我们的疫苗有一定的保护效果。这些赴境外去的人员,我们现在收集到的一些聚集性感染的案例,从这些案例当中也看出来,接种了疫苗的人和没有接种疫苗的人的感染风险和感染程度有显著的差异。
      同期,我们用于紧急使用的灭活疫苗就是国药中生的两款、科兴的一款,在境外也在开展三期临床试验,到目前已累计有7.5万人、15万剂次人员的接种。研究表明,没有出现严重的安全隐患。

 

      2.我国研发的新冠疫苗在国际上处于什么样的水平?
      目前我国已经有15款新冠疫苗进入了临床试验阶段,其中5款疫苗进入了III期临床试验,包括3款灭活疫苗、1款腺病毒载体疫苗和1款重组蛋白疫苗,在数量和涵盖的技术路线方面,我国新冠疫苗处于国际第一方阵。我国国药中生和科兴中维的灭活疫苗是全球最早开展III期临床试验的疫苗。
但是,由于我国新冠肺炎疫情控制的很好,国内已经不具备开展III期临床试验的条件。我国疫苗的III期临床试验均在国外开展,协调工作较为复杂,时间成本较高,且我国的疫苗研发企业国际化经验有限。此外,我国开展III期临床试验的合作国家和地区并不是全球疫情最高发的区域,因此,获得III期临床试验所需病例的速度自然不是最快的。
      疫苗研发,无论是最先还是最快,都要尊重科学规律。近期我们已获得III期临床试验中期分析所需的病例数,正在向国家药监局滚动提交相关资料,全力推进我国新冠疫苗的注册上市工作。

 

      3.就目前试验的结果而言,新冠病毒疫苗的不良反应主要有哪些?如果出现了不良反应,应该如何应对?
      临床研究结果显示,新冠疫苗与其他任何灭活疫苗类似,一般反应主要表现为接种部位局部红肿、疼痛等,少数人因个体差异可能会出现发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛等,一般不需处理可自行恢复。严重异常反应通常是指接种后发生危及生命、或造成伤残、失能等情形,需要采取现场急救和住院治疗等措施。根据目前掌握的我国新冠灭活疫苗临床试验结果数据,没有此类严重异常反应情况发生。
      但是,我们还是需要强调的,急性严重过敏性反应和晕厥一般出现在接种疫苗后30分钟之内,虽然发生的概率极低,但是接种疫苗后,还是要在接种现场留观30分钟。
接种疫苗后还有一种情况是可能发生偶合反应。接种疫苗要区分不良反应和偶合反应。偶合反应是指接种者在接种的时候,恰巧处于其他一些疾病在潜伏期或者发病前期的状态,在接种的时候,很巧合的,这个疾病也同时发病了。所以,这种情况跟疫苗的接种没有关系,跟疫苗的质量也没有关系,它不属于不良反应。

 

      4.新冠疫苗真的有必要打吗?打了之后是不是就不用再戴口罩了?
      接种疫苗非常重要。
      一方面几乎所有人都没有针对新冠病毒的免疫力,对新冠病毒是易感的,而且感染后绝大多数会发病、有的还会发展为危重症或死亡。接种疫苗后,绝大部分人可以获得免疫力;另一方面,通过接种疫苗会在人群中建立起免疫屏障,可以阻断新冠病毒持续传播,避免新冠肺炎大流行。
      但是,在人群免疫屏障没有建立起来之前,即使部分人群接种了疫苗,大家的防控意识和防控措施也不能放松。因此,接种疫苗后还是应该继续佩戴口罩,特别是在公共交通工具等人员密集的场所,其他防护措施如注意手卫生、通风、保持社交距离等,也同样需要继续保持。

 

      5.新冠疫苗接种的重点人群有哪些?
      当前疫苗接种人群安排优先考虑进口冷链物流、口岸、国际和国内交通运输等感染风险较高的人群。
      我国主要按照“两步走”的方案,实施全国范围新冠病毒疫苗接种。
      第一步,主要针对部分重点人群开展预防接种,包括从事进口冷链运输、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或地区工作学习的人员,尽力缓解输入性疫情防控压力,降低本土病例发生和国内疫情暴发风险。
      第二步,随着疫苗附条件获批上市或正式获批上市以及产量不断增加,将有更多产品投入使用,通过有序开展预防接种,确保符合条件的群众 “应接尽接”,逐步在各类人群中构建人群免疫屏障,阻断病毒在我国的传播。

 

      6.疫苗接种后一旦出现不良反应,怎么办?
      在这次新冠病毒疫苗接种组织工作中,特别在疫苗接种的医疗救治保障工作方面提出了要求。为确保疫苗接种不良反应,特别是严重异常反应能够及时有效处置,国家卫生健康委要求所有接种点既要具备接种条件,又要满足救治需要。
      所有参与疫苗接种和救治保障工作的医务人员要培训合格后才能上岗,相关医务人员要熟练掌握疫苗接种操作技术规范,对常见不良反应能够及时识别,快速处置。日前,我们已组织开展了面向全国医务人员的新冠病毒疫苗接种不良反应医疗救治培训,为集中开展疫苗接种工作提前做好人员和技术准备。
      在此基础上,还要求各地卫生健康行政部门将辖区内接种点划分为若干区域、组织二级以上综合医院对口负责责任区域内接种点的医疗救治保障工作,派出有经验的急诊急救人员携带必要的医疗设备、药品等驻点保障,对于接种点发生严重异常反应需要进行后续急救处置的,要指定120救护车快速转运。对口的二级以上综合医院要建立绿色通道,积极开展多学科诊疗,全力实施救治工作,尽最大努力保障人民群众生命安全。
 

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